La norma di riferimento fornisce indicazioni operative, richiede procedure e registrazioni in relazione ai principali processi che caratterizzano l'operatività dell'organizzazione (pianificazione strategica, accordi con la clientela, approvvigionamenti, produzione/erogazione) nonché per i processi di supporto (gestione risorse umane, infrastrutture) orientando il sistema al perseguimento degli obiettivi periodicamente definiti.
In termini riassuntivi l'implementazione di un sistema ISO 9001 comporta fra le altre, le seguenti attività:
- formalizzazione di una politica di qualità e di obiettivi strategici, pianificazione delle azioni per il perseguimento
- formalizzazione dell'organizzazione interna e delle responsabilità
- mappatura dei processi aziendali (primari, secondari, di supporto) e definizione delle interazioni input/output
- pianificazione dei processi primari (preventivazione, erogazione dei servizi, gestione degli approvvigionamenti)
- pianificazione dei processi secondari e di supporto
- definizione di criteri di selezione e valutazione periodica di fornitori e collaboratori esterni
- mappatura delle competenze delle risorse umane e definizione di strumenti di monitoraggio e misurazione
- mappatura e definizione di piani manutentivi relativi ad attrezzature e infrastrutture
- definizione di strumenti per il monitoraggio della soddisfazione del cliente
- definizione di un pannello di indicatori di misurazione prestazione dei processi (KPI)
- definizione di modalità di auditing interno
- pianificazione e formalizzazione delle modalità di gestione delle non conformità di sistema e di gestione controllata delle azioni correttive, preventive e di miglioramento
La versione 2015 dello standard ha inoltre introdotto alcuni elementi di natura strategica:
- mappatura e analisi del contesto operativo e definizione di strumenti operativi
- individuazione delle parti interessate e definizione di strumenti operativi la gestione del sistema in relazione alle loro attese
- sviluppo di sistemi operativi per l'analisi e la gestione del rischio e delle opportunità connesse all'operatività del sistema ISO
- determinazione degli elementi di conoscenza organizzativa e delle misure di controllo
- definizione delle modalità per la gestione dei cambiamenti
Il sistema ISO 9001 rende disponibili strumenti di gestione per il perseguimento del miglioramento organizzativo e operativo attraverso la richiesta di procedure specifiche per la gestione controllata delle non conformità di funzionamento dei processi, per la pianificazione e gestione di azioni correttive e preventive, la prescrizione di attività di audit interno e di definizione di indicatori di monitoraggio per le prestazioni dei processi.
Il sistema di gestione ISO 9001 può essere sottoposto a certificazione di conformità allo standard internazionale. Il percorso certificativo prevede, dopo lo sviluppo e l'implementazione all'interno dell'azienda del sistema di gestione, l'esame dello stesso da parte di un organismo di certificazione che effettuerà un audit finalizzato a valutarne la conformità allo standard di riferimento rispetto ad un preciso ambito operativo indicato dall'organizzazione (cosiddetto "scopo di certificazione").
Accertata la conformità allo standard di riferimento, eventualmente con la richiesta di azioni di correzione, l'organismo di certificazione emetterà un certificato di conformità valido 3 anni prevedendo l'obbligo di una verifica annuale di sorveglianza sul mantenimento della conformità.
La certificazione del sistema ISO 9001 si configura sempre più come strumento di qualificazione delle organizzazione presso committenti sia pubblici che privati nonché presupposto per l'accesso a gare d'appalto, trattative private, sistemi di accreditamento.
Attraverso i propri consulenti, SETTING SA, propone un supporto consulenziale per lo sviluppo del sistema di gestione con l'obiettivo di conseguire la certificazione di conformità da parte di un organismo accreditato e, contemporaneamente, implementare un sistema di gestione integrato all'operatività aziendale e utile nel fornire strumenti di monitoraggio e misurazione delle prestazioni aziendali.